Лицензия выдается Росздравнадзором (Федеральной службой по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития)

 Перечень видов производства медицинской техники подлежащих лицензированию:

 -    производство медицинской техники;

- изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.

 Срок действия лицензии: бессрочно.

Срок оформления лицензии: 45 рабочих дней.

 Стоимость услуг: от 115 000 рублей.

В стоимость услуги не входят: государственная пошлина.

Дополнительные возможные расходы: оформление удостоверения о повышении квалификации на персонал (при отсутствии).

Прочая необходимая информация: услуга может быть оказана любой организации, независимо от ее места регистрации.

- Устав со всеми изменениями и дополнениями, Учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов) (заверенные нотариально);

 - Свидетельство о государственной регистрации (ОГРН) (заверенное нотариально);

 - Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН) (заверенное нотариально);

 - Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (если организация была создана до 01.07.2002 г.) (заверенное нотариально);

 - Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД (заверенное нотариально);

 - Решение (протокол) о создании организации (копия заверенная печатью и подписью руководителя);

 - Решение о назначении руководителя, и приказа о вступлении его должность (копия заверенная печатью и подписью руководителя);

 - Решения (протоколы) о внесении изменений в учредительные документы организации (копия заверенная печатью и подписью руководителя);

 - Дипломы о высшем или среднем специальном профессиональном (техническом) образовании специалистов с приложениями (заверенные нотариально);

 - Удостоверения, сертификаты, свидетельство о повышении квалификации специалистов с приложениями;

 - Документы, подтверждающие право на использование ремонтным участком (Свидетельство собственности арендодателя + Договор аренды со всеми приложениями и обязательно актом сдачи-приемки помещений). Договор аренды на 1 год и более должен быть зарегистрирован в соответствующем органе юстиции (заверенные нотариально);

 - Платежное поручение об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии.